7月1日，，国家药监局综合司 、、、海关总署办公厅就《关于允许入口�；；；剖缘阌糜谥谐梢┥泄厥孪畹耐ǜ妫ㄕ髑笠饧澹罚ㄒ韵录虺普髑笠饧澹┕嬲髑笠饧�。。征求意见稿显示，，拟开展�；；；疲ㄖ缸匀慌；；；�，，下同）入口使用试点，，该试点有时间 、、、区域和申请人等方面要求。。
�；；；谱魑５牡医崾ㄉ偈ü芙崾┘惺�，，我国每年�；；；频纳吭对恫豢芍愎虐逯谐梢┥男枨罅�。。允许入口�；；；剖缘阌糜谥谐梢┥�，，旨在增强�；；；迫肟谥卫�，，知足临床用药需求，，服务于中医药工业高质量生长。。相关部分在研究入口�；；；葡喙匚侍� 、、、论证政策可行性后，，面向社会果真征求意见。。
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征求意见稿指出，，对来自于不保存疯牛病疫情禁令国家（地区），，且切合我国海关检疫要求和药品质量磨练要求的�；；；�，，允许其试点用于中成药生产。。试点时限设定为本通告宣布之日起2年，，到期后凭证试点事情情形，，�；；；迫肟谑褂孟喙厥虑橹鸩皆谔煜鹿婺Ｄ谕瓶�。。试点区域为北京 、、、天津 、、、河北 、、、上� ！！� 、、、浙江 、、、江西 、、、山东 、、、湖南 、、、广东 、、、四川 、、、福建 、、、广西等12个�。。ㄇ� 、、、市）。。�；；；迫肟谏昵肴擞Φ蔽缘闱蚰诖Ψ胶；；；浦谐梢┢分值囊┢飞鲜性市沓钟腥�，，入口的�；；；平鱿奕肟谏昵肴俗杂糜谙喙刂谐梢┑纳�，，不得销售。。入口�；；；朴Φ痹诤９刂付ǖ钠笠荡娣藕图庸�。。
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据征求意见稿，，�；；；迫肟谕ü匾笊婕叭肟谂；；；迫垂� 、、、入口企业 、、、口岸通关 、、、申报程序 、、、入口磨练承检单位等。。入口�；；；迫垂矣Φ绷腥牒９刈苁鹜拘嫉摹痘竦梦夜煲咦既攵参镌葱砸┎闹掷嗉笆涑龉业厍肌�，，并来自于经海关总署注册挂号的境外生产企业。。�；；；迫肟谇坝Φ币婪ò炖斫扯参锛煲呱笈中�，，取得《中华人民共和国进境动物检疫允许证》。。首次入口�；；；�，，申请人应当按《入口药材治理步伐》划定向试点区域省级药品监视治理部分报送相关资料。。
药品上市允许持有人相关要求
征求意见稿指出使用入口�；；；粕谐梢┑囊┢飞鲜性市沓钟腥擞Φ苯┢飞柿恐卫硐低诚蚓惩馀；；；撇丶庸ぃòǖ幌抻谂；；；普� 、、、阴干 、、、贮存等）环节延伸，，从源头增强�；；；浦柿靠刂�，，确保�；；；浦柿壳寰�。。药品上市允许持有人应当建设入口�；；；频淖匪菹低�，，投料用于中成药生产的入口�；；；朴Φ弊ǹ猓ɑ蜃ü瘢┲�，，专人治理，，专账纪录。。使用入口�；；；粕谐梢┑纳笠涤Φ鄙柚玫ザ赖纳氨�，，不得与其他品种共线生产。。
