医疗器械治理法列入十四届天下人大常委会立规则划
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栏目：行业新闻
宣布时间：2023-09-11
日前，十四届天下人大常委会立规则划宣布。这份以后5年立法事情的“总蓝图”明确三类立法项目，在医药领域，除此前已在推进的药师法、、突发公共卫生事务应对法、、医疗包管法外，还首次泛起了医疗器械治理法。
三类立法项目中，第一类项目为条件较量成熟、、任期内拟提请审议的执法草案，共药师法、、突发公共卫生事务应对法、、熏染病防治法（修改）等79件。第二类项目为需要抓紧事情、、条件成熟时提请审议的执法草案，共医疗包管法、、医疗器械治理法等51件。第三类项目为立法条件尚不完全具备、、需要继续研究论证的立法项目。
其中，医药领域的部分项目已酝酿多年，近年来，相关立法事情持续推进。在今年5月果真的《天下人大常委会2023年度立法事情妄想》中，熏染病防治法(修改)、、突发公共卫生事务应对法列入首次审议的执法案，药师法、、医疗包管法泛起在准备审议项目部分。
值得注重的是，医疗器械治理法应是新近提出。事实上，近年来，随着医疗器械审评审批制度刷新持续深化，我国医疗器械行业面目焕然一新，阻止现在已批准229个立异医疗器械上市，部分产品抵达国际领先水平。我国医疗器械工业蓬勃生长，2022年医疗器械主营业收入抵达1.3万亿元，成为全球第二大市场。此次十四届天下人大常委会立规则划将医疗器械治理法列入第二类立法项目，体现出相关立法事情的主要性。
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