�；；；平舛酒� 孕妇、婴幼儿等3类人禁用
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栏目：：：行业新闻
宣布时间：：：2019-03-11
医药网3月11日讯 这个常用药，3类人禁用。。。
3月8日，国家药监局宣布《关于修订伤科接骨片、稳心制剂和�；；；平舛局萍了得魇榈耐ǜ妫�2019年第15号）》（详见附件）。。。
▍�；；；平舛局萍�：：：3类人禁用
凭证药品不良反映评估效果，国家药品监视治理局决议对伤科接骨片和�；；；平舛局萍粒ㄆ�、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂）增添警示语，并对其和稳心制剂（颗粒剂、胶囊剂、片剂）药品说明书【不良反映】、【禁忌】和【注重事项】等项举行修订。。。
其中，�；；；平舛局萍涟ㄆ�、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂，相当常用。。。国家药监局对这类品种增添了警示语：：：本品含雄黄，不可超剂量或恒久服用。。。
要求【禁忌】项应包括：：：孕妇、哺乳期妇女禁用，婴幼儿禁用。。。
▍最常用的药品之一，有697个批准文号
国家药监局数据库显示，�；；；平舛局萍恋呐嘉暮庞�697个之多。。。众所周知，这个药也是最常用的的品种之一。。。以�；；；平舛酒�，简装每袋的零售价为1元左右。。。
价钱低廉，效果还不错，很容易被作为“去火药”超剂量、恒久服用。。。此次国家药监局修订说明书来的很实时。。。
▍伤科接骨片：：：十岁以下儿童禁用
对伤科接骨片说明书修订要求警示语应包括：：：运发动慎用；；；本品含马钱子粉、朱砂，不可超剂量和恒久服用。。。
【禁忌】项应包括：：：孕妇、哺乳期妇女禁用。。。十岁以下儿童禁用。。。肝肾功效不全者禁用。。。
对稳心制剂说明书修订要求【禁忌】项应增添：：：对本品及所含成份过敏者禁用。。。
附：：：�；；；平舛局萍了得魇樾薅┮�
一、警示语应包括：：：
本品含雄黄，不可超剂量或恒久服用。。。
二、【不良反映】项应包括：：：
上市后不良反映监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反映：：：
消化系统：：：腹泻、腹痛、恶心、吐逆、口干、胃不适等；；；有肝生化指标异�！�、消化道出血的个案报告。。。
皮肤及其附件：：：皮疹、瘙痒、面部水肿等，有重症药疹的个案报告（如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹）。。。过量或恒久使用可能泛起皮肤粗糙、增厚、色素冷静等砷中毒体现。。。
精神神经系统：：：头晕、头痛、嗜睡、失眠等。。。
免疫系统：：：过敏样反映、过敏性休克等。。。
心血管系统：：：心悸等。。。
呼吸系统：：：呼吸难题、胸闷等。。。
泌尿系统：：：有血尿、急性肾损伤等个案报告。。。
别的，有恒久使用导致砷中毒的个案报告。。。
三、【禁忌】项应包括：：：
1.孕妇、哺乳期妇女禁用。。。
2.婴幼儿禁用。。。
3.对本品及所含成份过敏者禁用。。。
四、【注重事项】项应包括：：：
1.平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。。。
2.本品含雄黄，不可超剂量或恒久服用。。。有连续用药半年以上泛起砷中毒的报告。。。
3.本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。。。
4.严重肝损害患者慎用；；；急、慢性肾脏病患者慎用。。。
5.儿童用药尚无清静性研究资料。。。婴幼儿禁用。。。
6.用药后如泛起不良反映，应实时停药，去医院就诊。。。
伤科接骨片说明书修订要求
一、警示语应包括：：：
1.运发动慎用。。。
2.本品含马钱子粉、朱砂，不可超剂量和恒久服用。。。
二、【不良反映】项应包括：：：
上市后不良反映监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反映：：：
消化系统：：：恶心、吐逆、厌食、腹痛、腹泻、肝生化指标异常等。。。
皮肤及其附件：：：皮疹、瘙痒、红斑疹、斑丘疹、荨麻疹等。。。
全身性损害：：：过敏反映、发热、乏力、寒战和个例过敏性休克等。。。
精神及神经系统：：：头晕、头痛、抽搐、失眠等；；；
呼吸系统：：：胸闷、憋气等；；；
其他：：：心悸、血压升高、潮红、血尿、月经由多、阴道出血、紫癜、枢纽痛、耳鸣等。。。
三、【禁忌】项应包括：：：
1.孕妇、哺乳期妇女禁用。。。
2.十岁以下儿童禁用。。。
3.肝肾功效不全者禁用。。。
4.对本品及所含成份过敏者禁用。。。
四、【注重事项】项应包括：：：
1.脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。。。
2.本品含马钱子粉、朱砂，不可超剂量和恒久服用。。。
3.运发动慎用。。。
4.骨折患者应先行复位牢靠后再用药物治疗，请辨证且不可恒久服用。。。
5.用药后如泛起不良反映，应实时停药，去医院就诊。。。
五、【儿童用药】项应包括：：：
儿童用药尚无清静性研究资料。。。十岁以下儿童禁用。。。
六、【药物相互作用】项应包括：：：
本品不宜与含马钱子、朱砂等成份的其他药品同时服用。。。
稳心制剂说明书修订要求
一、【不良反映】项应增添：：：
上市后不良反映监测数据显示本品可见以下不良反映：：：
恶心、吐逆、腹部不适、腹胀、腹痛、腹泻、头晕、头痛、皮疹、瘙痒、胸闷等。。。
二、【禁忌】项应增添：：：
对本品及所含成份过敏者禁用。。。
三、【注重事项】项应增添：：：
1.忌烟酒、浓茶。。。
2.危重病人应接纳综合治疗要领。。。
3.本品含党参，不宜与藜芦同用。。。
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